食藥監(jiān)總局：不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品
2月3日，食藥監(jiān)總局公布嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）。《細(xì)則》規(guī)定不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品，生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品較終銷售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可。
據(jù)了解，《細(xì)則》中所稱嬰幼兒輔助食品，是指供給6月—36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及6月—36月齡嬰幼兒及37月—60月齡兒童食用的輔食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品?！都?xì)則》不適用于嬰幼兒配方食品。
《細(xì)則》要求生產(chǎn)企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和維護(hù)。人流、物流走向應(yīng)當(dāng)合理，有效控制人員、設(shè)備和物料流動(dòng)造成的污染。
《細(xì)則》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理制度的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，確保各項(xiàng)制度落實(shí)到位。
企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員，應(yīng)具有3年以上食品工作經(jīng)歷，掌握嬰幼兒輔助食品的質(zhì)量安全知識(shí)，知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食品安全管理人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。
企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織落實(shí)食品安全管理制度，對(duì)本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。食品安全管理人員應(yīng)確保每批產(chǎn)品符合食品安國(guó)內(nèi)外家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，承擔(dān)原輔料進(jìn)廠查驗(yàn)和成品出廠的放行責(zé)任。
《細(xì)則》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立食品加工人員健康管理制度，食品加工人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品加工。建立人員健康檢查記錄，保證食品加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí)，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
《細(xì)則》規(guī)定，不應(yīng)使用危害嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)及健康的物質(zhì)，對(duì)原輔材料中可能出現(xiàn)的危害物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測(cè)，含乳原料應(yīng)對(duì)三聚氰胺等項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)或查驗(yàn)合格報(bào)告。不得使用經(jīng)輻照處理過(guò)的原輔料。食用植物油應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不得使用氫化油脂。
《細(xì)則》要求，建立產(chǎn)品追溯制度及電子信息化管理記錄系統(tǒng)，產(chǎn)品從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、出廠檢驗(yàn)到出廠銷售都應(yīng)有記錄，保障各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯。
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