疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程可追溯
煙臺(tái)市出臺(tái)《進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)》，確保疫苗質(zhì)量和接種安全。
《意見(jiàn)》規(guī)定，實(shí)行疫苗集中采購(gòu)。類(lèi)疫苗由省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)集中采購(gòu)并逐級(jí)發(fā)放。第二類(lèi)疫苗通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)實(shí)施陽(yáng)光掛網(wǎng)、縣級(jí)帶量采購(gòu)?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行帶量談判、集中采購(gòu)后，供應(yīng)給本轄區(qū)內(nèi)的接種單位。
規(guī)范疫苗企業(yè)銷(xiāo)售行為。疫苗生產(chǎn)企業(yè)（含境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)）是疫苗質(zhì)量的責(zé)任人，對(duì)其生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔(dān)責(zé)任。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位在購(gòu)進(jìn)、接收疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件，并保存10年備查。
疫苗配送管理方面，市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)按照使用計(jì)劃將類(lèi)疫苗分發(fā)運(yùn)送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)；縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)按照使用計(jì)劃將類(lèi)疫苗分發(fā)運(yùn)送至轄區(qū)預(yù)防接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送疫苗。
委托配送企業(yè)配送疫苗的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審查配送企業(yè)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件和執(zhí)行藥品GSP的能力，嚴(yán)格控制配送企業(yè)數(shù)量，并承諾對(duì)運(yùn)送質(zhì)量負(fù)責(zé)。疫苗配送企業(yè)不得將所接受的委托配送再次委托。
加強(qiáng)疫苗全程冷鏈管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位要切實(shí)加強(qiáng)疫苗冷鏈全程管理。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要確保疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送的全過(guò)程不得脫離冷鏈控制。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位在疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程中按照要求定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，保證疫苗質(zhì)量。
實(shí)現(xiàn)疫苗全過(guò)程可追溯。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)按照國(guó)家統(tǒng)一部署，建立完善疫苗追溯信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程追溯管理。
400-808-1060
soarjet@126.com
