藥品追溯系統(tǒng)讓用藥更安全?
時間:2017-10-09 08:32:12來源:本站
醫(yī)療器械、藥品都是直接關乎人們健康甚至生命的特殊消費品,因此它的質量一直是消費者較為關注的焦點之一。但遺憾的是,作為消費者,人們根本沒有能力了解到藥品的質量、來源。不要說消費者,就是醫(yī)生、監(jiān)管部門對于一款藥從哪里來、運輸途中經(jīng)歷了什么、藥品質量如何其實也很難做到十分清楚。隨著網(wǎng)絡科技的發(fā)展、追溯系統(tǒng)的出現(xiàn)使得關乎生命的醫(yī)療器械、藥品從制造到運送再到銷售,全程都變得透明起來。
清楚藥從哪里來
在醫(yī)藥行業(yè)工作多年的張先生說,以前因為藥品的流通過程不可控,不能追溯,導致藥品的生產(chǎn)、流通、使用中出現(xiàn)問題都無法察覺,使消費者的用藥安全受到嚴重影響。比如在調查中發(fā)現(xiàn),有些醫(yī)院清潔工和院外不法分子勾結,將藥品外包裝回收再利用,裝上假藥售賣;而消費者根本無從知道自己使用藥品的真?zhèn)巍?br />
藥品的來源、真?zhèn)我幌蚴窍M者甚至是醫(yī)療機構較想知道卻又無法了解的。如今,網(wǎng)絡技術可以搭建追溯系統(tǒng),從網(wǎng)絡平臺上可以看到每一盒藥的來龍去脈了。
近日,阿里健康聯(lián)袂天士力、正大天晴、廣藥集團、科倫藥業(yè)等十余家醫(yī)藥龍頭企業(yè)成立了中國藥品安全追溯聯(lián)盟。追溯聯(lián)盟將與阿里健康共同建立追溯平臺,實行一盒藥一個條形碼,藥品從生產(chǎn)起就掃碼進入追溯平臺系統(tǒng),之后藥品每經(jīng)過一個環(huán)節(jié)都會掃碼輸入追溯系統(tǒng)。消費者購買、使用藥品的時候,只要從阿里健康下載APP便可以掃碼了解藥品從生產(chǎn)到流通的全過程。如果該藥品有像張先生說的真盒子裝假藥的情況,那么,追溯系統(tǒng)就會記錄這盒藥曾經(jīng)在哪里銷售過,這樣消費者自然就知道了手里的藥是否有問題。
正大天晴藥業(yè)集團副總裁王宏說:“2009年,我們生產(chǎn)的一款治療肝病的藥品在山東發(fā)現(xiàn)大量假藥。假藥對患者來說很有可能是致命的,這件事情對我們的觸動非常大。這個事情發(fā)生后,我們就開始想,怎么做才不會給患者帶來傷害,于是開始研發(fā)、推廣電子監(jiān)管碼。藥品每個環(huán)節(jié)都要掃碼,就連退換貨也要掃碼,這樣每盒藥品的信息都十分完備,銷售時只要一掃碼,不僅能知道真假,還能知道商品的生產(chǎn)、流通全過程。”
中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學保障部醫(yī)務辦主任王劍說:“我們醫(yī)院做了耗材的追溯,和藥品供應商連接起來,計費的時候產(chǎn)品從海關通關單,到商品報告、物流所有信息我們都可以看到,這樣我們就不會用到假貨。藥品、醫(yī)療器械的追溯對于消費者和監(jiān)管部門來說都意義重大。”
在采訪中,許多消費者都表示在網(wǎng)上建立開放的藥品追溯平臺是件大好事。北京的趙先生說:“藥品關系到生命,但是作為消費者,一直以來我都是只能選擇盲目相信所吃的藥都是沒有問題的,我很少去藥店買藥,都是去醫(yī)院開藥,總覺得醫(yī)院可能靠譜些。如果有了可以對消費者開放的追溯系統(tǒng),掃碼就能知道藥品的生產(chǎn)、流通過程,這藥吃著就放心了。”
風險控制更有效
北京某醫(yī)院手術室的護士長告訴記者:“追溯系統(tǒng)還有一個好處就是有了問題可以及時掃碼向制造商、監(jiān)管部門反映情況,避免更大的問題出現(xiàn)。我們曾經(jīng)遇到做手術的紗布包裝上顯示5片裝,但實際上里面只裝了4片。這個問題很嚴重,在給手術病人縫縫合傷口前必須核對所有的用品、器械。如果按照包裝上的數(shù)量,就會有一塊紗布找不到,這樣醫(yī)生就不能縫合,要在病人身上找到那塊紗布才能縫合。像這樣存在問題的產(chǎn)品,不但要通知制造商,還要讓使用的所有醫(yī)院都了解,不然就隱患巨大?,F(xiàn)在根本沒辦法廣而告之,但是有了追溯系統(tǒng),可以立刻報告問題,讓生產(chǎn)者、使用者、監(jiān)管者時間了解到問題所在。”
不僅醫(yī)療器械,就連正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的藥品也同樣存在著風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾在國內外范圍內抽取18種中藥飲片(包括25個中藥飲片規(guī)格)2744批次樣品,涵蓋中藥飲片批發(fā)、零售和醫(yī)療使用單位,共檢出不合格產(chǎn)品 502批次,不合格率為18.3%。這些藥都是從哪里來的?誰是生產(chǎn)商?現(xiàn)在又都流通到哪里去了?全都無從查起。有了追溯系統(tǒng)后,所有藥品的去向就會被人們知道,就能以較快的速度召回,使消費者免受傷害。
中國人民大學公共管理學院教授、博士生導師劉鵬指出:“藥監(jiān)局做了一些召回制度的建設,但是如果沒有追溯系統(tǒng)的輔助,不知道醫(yī)療用品的去向,就會出現(xiàn)我們經(jīng)常講的召而不回的現(xiàn)象,發(fā)現(xiàn)了問題也不能及時上報、及時改正;還有藥品不良反應的收集情況,不管是數(shù)量還是質量都有待提高。我們現(xiàn)在報的大部分藥品不良反應監(jiān)測報告,都是比較輕度的,且大部分都是已知的,對于藥品安全風險的貢獻十分有限。對高風險的產(chǎn)品,尤其是像疫苗、血液制品、注射劑等高風險藥品,必須強制實行追溯機制,這樣才能將用藥風險降到較低。”
打假效果更好
某小型藥廠的負責人坦率地對記者表示:“建立追溯系統(tǒng)好是好,但是要花錢啊!我們小企業(yè)沒有太多的錢與技術投入到里面去。”對此,王宏說:“企業(yè)自己建立追溯系統(tǒng)比較難,我們建立企業(yè)追溯系統(tǒng)的時候一共有576個商業(yè)公司需要溝通,他們的信息系統(tǒng)端口、技術還不一樣,為了讓大家都能實現(xiàn)溝通,整整花費了一年的時間。為了讓各個環(huán)節(jié)掃碼,我們還拿出了銷售額的0.2%作為獎勵。”
據(jù)介紹,追溯系統(tǒng)的建立需要建立平臺,要增加設備、人員,這無疑會使醫(yī)療器械、藥品的成本上漲。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾表示,如果企業(yè)有足夠的實力,可以自己建追溯系統(tǒng),但很難,所以由第三方承擔,各企業(yè)參與共建比較可行?,F(xiàn)在阿里健康已經(jīng)建立了追溯的公共平臺,并成立了中國藥品安全追溯聯(lián)盟。這對于企業(yè)來說,既節(jié)約成本又省事,消費者還能夠在一個企業(yè)比較集中的平臺上查找藥品的相關信息,很有意義。
有業(yè)內人士對記者表示,建立藥品追溯體系的成本也不是完全打水漂了,因為企業(yè)建立追溯系統(tǒng)雖然有成本投入,但是可以防止其他廠家仿冒,尤其是在消費者買到假藥或者打假的過程中,企業(yè)可以查到真正的責任人,而不是自己背黑鍋。